Eculizumab biosimilar (Samsung Bioepis)

依库珠单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)

报告时间: 2024/07/23 09:39:03

基本信息

药物名称Eculizumab biosimilar (Samsung Bioepis)
药物别称依库珠单抗生物仿制药 (Samsung Bioepis)EPYSQLIEpysqliSB-12AM004 +[7] 
药物类型生物药 > 生物类似药生物药 > 蛋白类药物 > 免疫球蛋白 > 抗体 > 单克隆抗体 > 人源化单克隆抗体
作用机制补体C5抑制剂
靶点补体C5
治疗领域 / 适应症阵发性血红蛋白尿症非典型溶血性尿毒症综合征
全球批准适应症阵发性血红蛋白尿症非典型溶血性尿毒症综合征
中国批准适应症N/A
首批国家/区域欧洲联盟
首批日期2023/05/26
国家/区域美国乌克兰中国台湾 +[13] 
是否复方否
全球最高研发状态批准上市
中国最高研发状态终止
原研公司Samsung Bioepis Co Ltd
注册分类N/A

研发信息

活跃公司Samsung Bioepis UK LtdSamsung Bioepis Nl BvSamsung Bioepis Co Ltd +[4] 
非活跃公司百时益医药研发（北京）有限公司Samsung Biologics Co Ltd
活跃适应症阵发性血红蛋白尿症非典型溶血性尿毒症综合征
非活跃适应症N/A

其他信息

ATC代码L04AJ01
相关链接N/A