Tafolecimab

托莱西单抗

报告时间: 2026/04/21 20:00:18

基本信息

药物名称Tafolecimab
药物别称重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK-9）单克隆抗体注射液抗PCSK9单克隆抗体注射液信必乐IBI-306
药物类型生物药 > 蛋白类药物 > 免疫球蛋白 > 抗体 > 单克隆抗体 > 全人源单克隆抗体
作用机制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9抑制剂
靶点前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶Kexin-9
治疗领域 / 适应症杂合子家族性高胆固醇血症纯合子家族性高胆固醇血症高胆固醇血症 +[6] 
全球批准适应症高胆固醇血症血脂障碍
中国批准适应症高胆固醇血症血脂障碍
首批国家/区域中国大陆
首批日期2023/08/15
国家/区域中国澳门中国大陆
是否复方否
全球最高研发状态批准上市
中国最高研发状态批准上市
原研公司信达生物制药（苏州）有限公司
注册分类中国生物药一类

研发信息

活跃公司北京大学第一医院（北京大学第一临床医学院）Innovent Biologics Inc北京医院 +[8] 
非活跃公司N/A
活跃适应症杂合子家族性高胆固醇血症纯合子家族性高胆固醇血症高胆固醇血症 +[6] 
非活跃适应症N/A

其他信息

ATC代码N/A
相关链接DrugBank