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Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis)
地舒单抗生物类似药 (Samsung Bioepis)
报告时间: 2026/02/14 20:00:22
基本信息
药物名称
Denosumab biosimilar (Samsung Bioepis)
药物别称
XBRYK
OBODENCE
Ospomyv
Xbryk
SB-16
药物类型
生物药 > 生物类似药
生物药 > 蛋白类药物 > 免疫球蛋白 > 抗体 > 单克隆抗体 > 全人源单克隆抗体
作用机制
肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂
靶点
肿瘤坏死因子配体超家族成员11
治疗领域 / 适应症
糖皮质激素诱导的骨质疏松
骨吸收
绝经期后骨质疏松
+[6]
全球批准适应症
糖皮质激素诱导的骨质疏松
骨吸收
绝经期后骨质疏松
+[6]
中国批准适应症
N/A
首批国家/区域
欧洲联盟
首批日期
2025/02/12
国家/区域
美国
波兰
法国
+[4]
是否复方
否
全球最高研发状态
批准上市
中国最高研发状态
N/A
原研公司
Samsung Bioepis Co Ltd
注册分类
N/A
研发信息
活跃公司
保宁
Samsung Bioepis Nl Bv
Samsung Bioepis Co Ltd
非活跃公司
N/A
活跃适应症
糖皮质激素诱导的骨质疏松
骨吸收
绝经期后骨质疏松
+[6]
非活跃适应症
N/A
其他信息
ATC代码
N/A
相关链接
N/A