Pegfilgrastim biosimilar (Fresenius SE)

非格司亭生物类似药 (Fresenius SE)

报告时间: 2022/09/05 09:40:33

基本信息

药物名称Pegfilgrastim biosimilar (Fresenius SE)

药物别称Pegfilgrastim-FPGK非格司亭生物仿制药 (Fresenius SE)培非格司亭生物仿制药 (Fresenius SE)StimufendMSB-11455

药物类型生物药 > 生物类似药生物药 > 蛋白类药物 > 重组蛋白 > 重组细胞因子

作用机制造血刺激剂巨噬细胞集落刺激因子3受体激动剂

靶点巨噬细胞集落刺激因子3受体

治疗领域 / 适应症化疗引起的发热性中性粒细胞减少发热性中性粒细胞减少症中性粒细胞减少

全球批准适应症化疗引起的发热性中性粒细胞减少发热性中性粒细胞减少症中性粒细胞减少

中国批准适应症N/A

首批国家/区域欧洲联盟

首批日期2022/03/28

国家/区域美国新西兰澳大利亚 +[4]

是否复方否

全球最高研发状态批准上市

中国最高研发状态N/A

注册分类N/A

活跃适应症化疗引起的发热性中性粒细胞减少发热性中性粒细胞减少症中性粒细胞减少

非活跃适应症N/A

ATC代码L03AA13