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TLX-591 companion diagnostic (Telix Pharmaceuticals)
镓[68Ga]戈泽肽
报告时间: 2026/05/25 20:02:40
NME
First In Class
基本信息
药物名称
TLX-591 companion diagnostic (Telix Pharmaceuticals)
药物别称
镓[68Ga]戈泽肽
Gallium-68 labeled PSMA-11
注射用镓[68Ga]戈泽肽药盒
(68Ga)Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
Ga-68 labeled Glu-urea-Lys(Ahx)-HBED-CC
+[43]
药物类型
体内诊断试剂
放射性产品 > 核素 > 镓 > 68Ga
放射性产品 > 核素偶联药物
+[5]
作用机制
正电子发射断层成像术增强剂
电离辐射发射源
前列腺癌特异性膜抗原抑制剂
靶点
前列腺癌特异性膜抗原
治疗领域 / 适应症
诊断剂
实体瘤
局部肿瘤复发
+[11]
全球批准适应症
诊断剂
前列腺癌
中国批准适应症
诊断剂
前列腺癌
首批国家/区域
美国
首批日期
2020/12/01
国家/区域
比利时
加拿大
美国
+[9]
是否复方
否
全球最高研发状态
批准上市
中国最高研发状态
批准上市
原研公司
Advanced Nuclear Medicine Ingredients (Anmi)
注册分类
N/A
研发信息
活跃公司
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd
Biokosmos Sa
BAMF Health Inc
+[16]
非活跃公司
Advanced Nuclear Medicine Ingredients (Anmi)
University of Texas Southwestern Medical Center
Grand River Aseptic Manufacturing Inc
+[16]
活跃适应症
诊断剂
实体瘤
局部肿瘤复发
+[11]
非活跃适应症
N/A
其他信息
ATC代码
V09
相关链接
N/A