Ranicabtagene Autoleucel

雷尼基奥仑赛

报告时间: 2025/08/04 14:24:15

基本信息

药物名称Ranicabtagene Autoleucel

药物别称抗人CD19 T细胞注射液（恒润达生生物）Anti-CD19 CAR-T Cell Therapy (Hrain Biotechnology)润达基奥仑赛恒凯莱HICARA +[8]

药物类型细胞与基因疗法 > 细胞疗法 > 供体 > 自体细胞与基因疗法 > 基因疗法 > 基于病毒载体的基因疗法 > 逆转录病毒载体 > γ逆转录病毒载体细胞与基因疗法 > 细胞疗法 > 细胞来源 > 外周血单核细胞来源 +[4]

作用机制T淋巴细胞替代物免疫细胞毒性抗CD19

靶点B淋巴细胞抗原CD19

治疗领域 / 适应症血液肿瘤多发性骨髓瘤套细胞淋巴瘤 +[11]

全球批准适应症B-细胞淋巴瘤

中国批准适应症B-细胞淋巴瘤

首批国家/区域中国大陆

首批日期2025/07/29

国家/区域中国大陆

是否复方否

全球最高研发状态批准上市

中国最高研发状态批准上市

注册分类中国生物药一类

活跃适应症滤泡性淋巴瘤弥漫性大B-细胞淋巴瘤B-细胞淋巴瘤 +[5]

非活跃适应症血液肿瘤多发性骨髓瘤套细胞淋巴瘤 +[6]

ATC代码N/A