Denosumab biosimilar (Henlius)

地舒单抗生物类似药（复宏汉霖）

报告时间: 2025/12/03 14:48:24

基本信息

药物名称Denosumab biosimilar (Henlius)
药物别称Recombinant human anti-RANKL antibody(Shanghai Henlius Biotech)重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液（复宏汉霖）BildyosBilprevdaHLX14 +[6] 
药物类型生物药 > 蛋白类药物 > 免疫球蛋白 > 抗体 > 单克隆抗体 > 全人源单克隆抗体生物药 > 生物类似药
作用机制肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂
靶点肿瘤坏死因子配体超家族成员11
治疗领域 / 适应症骨转移糖皮质激素诱导的骨质疏松骨损伤 +[16] 
全球批准适应症骨转移高钙血症骨吸收 +[8] 
中国批准适应症N/A
首批国家/区域美国
首批日期2025/08/29
国家/区域美国英国欧洲联盟 +[4] 
是否复方否
全球最高研发状态批准上市
中国最高研发状态申请上市
原研公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
注册分类N/A

研发信息

活跃公司SciencePharma Sp zoo复星汉霖（深圳）生物技术有限公司Henlius Europe Gmbh +[7] 
非活跃公司N/A
活跃适应症骨转移糖皮质激素诱导的骨质疏松骨损伤 +[16] 
非活跃适应症N/A

其他信息

ATC代码N/A
相关链接N/A