Daratumumab/Hyaluronidase-fihj

N/A

报告时间: 2025/03/24 16:34:33

基本信息

药物名称Daratumumab/Hyaluronidase-fihj
药物别称ダラツムマブ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）daratumumab and hyaluronidase-fihjダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼ　アルファRecombinant human hyaluronidase-based subcutaneous daratumumabDaratumumab subcutaneous +[13] 
药物类型生物药 > 蛋白类药物 > 免疫球蛋白 > 抗体 > 单克隆抗体 > 全人源单克隆抗体生物药 > 蛋白类药物 > 酶 > 重组酶生物药 > 蛋白类药物 > 重组蛋白 > 重组酶
作用机制抗体依赖的细胞毒作用补体依赖的细胞毒性作用抗体依赖的细胞吞噬作用 +[5] 
靶点淋巴细胞分化抗原CD38透明质酸
治疗领域 / 适应症骨髓移植排斥淀粉样变骨髓纤维化 +[19] 
全球批准适应症多发性骨髓瘤
中国批准适应症N/A
首批国家/区域美国
首批日期2020/05/01
国家/区域美国欧洲联盟日本
是否复方是 Hyaluronidase recombinant human达雷妥尤单抗
全球最高研发状态批准上市
中国最高研发状态N/A
原研公司强生创新制药
注册分类N/A

研发信息

活跃公司Janssen, LpJanssen Pharmaceutical Kk杨森生物技术公司 +[5] 
非活跃公司Georgetown University
活跃适应症骨髓移植排斥淀粉样变骨髓纤维化 +[17] 
非活跃适应症意义未明单克隆免疫球蛋白血症周围神经系统疾病

其他信息

ATC代码L01XC
相关链接N/A